Experter inom området WFI-Loop: Bürkert

En Water for Injection (WFI)-Loop är en sluten krets som används inom läkemedelsindustrin för distribution av vatten med hög renhetsgrad. Detta vatten uppfyller de strikta lagkraven för de europeiska, amerikanska och kinesiska farmakopéerna (Ph. Eur., USP och ChP) och är avgörande för tillverkningen av läkemedel. WFI-cykeln säkerställer att det rena vattnet alltid är tillgängligt och av högsta kvalitet.

WFI-Loop: Hjärtat av en farmaceutisk produktionsanläggning

En WFI-Loop används inte bara för att distribuera vatten för injektion (WFI), utan också för styrning och övervakning av olika kvalitetskänsliga processer inom läkemedelsindustrin. Purified Water (PW) eller Highly Purified Water (HPW), även känt som ultrarent vatten, Pharma Water eller läkemedelsvatten, måste uppfylla de högsta renhetsstandarderna och används i många kritiska tillämpningsområden. En väl utformad och övervakad WFI-Loop är därför avgörande för att säkerställa produktkvalitet och efterlevnad av regulatoriska krav inom läkemedelsindustrin.

Vad är viktigt när det gäller WFI-slingor?

Flera aspekter är avgörande för en effektiv och säker drift av en WFI-slinga:

Kvalitetskontroll

Vattenkvaliteten måste kontinuerligt övervakas och dokumenteras för att uppfylla lagstadgade krav.

Flödesreglering

Flödeshastigheten måste mätas och kontrolleras exakt för att säkerställa renhet och tillgänglighet.

Kritiska faktorer för en WFI-Loop

Biofilm

Ett centralt problem gällande WFI-Loops är bildandet av biofilmer. Dessa orsakas av mikroorganismer som sätter sig på rörens innerväggar och förorenar vattnet. Noggrann övervakning av flödeshastigheten och vattnets temperatur kan förhindra att biofilm bildas.

Flödesprofil

Flödesprofilen i WFI-Loopen måste vara turbulent för att säkerställa en jämn vattenfördelning. En laminär flödesprofil eller döda utrymmen kan leda till ansamling av smutspartiklar och mikroorganismer.

Flödeshastighet

Flödeshastigheten är en ytterligare kritisk faktor. Den måste ställas in så att kontaminering undviks och pumpeffektiviteten maximeras. För höga hastigheter kan leda till ökat pumpslitage och ökad energiförbrukning, liksom onödiga tryckfall.

Vår lösning: FLOWave

Flödesmätaren typ 8098 FLOWave från Bürkert erbjuder en innovativ lösning på utmaningarna i WFI-Loops. FLOWave använder SAW-teknik (Surface Acoustic Waves) för beröringsfri flödesmätning. Det har följande fördelar:

Hög mätexakthet

Tack vare den beröringsfria metoden kan enheten bland annat mäta volymflöde och temperatur oberoende av konduktivitet.

Minimerad risk för kontaminering

Eftersom det inte finns några sensorelement i mätröret finns det ingen plats där bakterier och orenheter kan ansamlas.

Enkel integrering

Den kompakta designen underlättar installation och underhåll av enheten. Dessutom finns alla vanliga kommunikationsprotokoll tillgängliga för anslutning till kontrollnivån.

Tillförlitlighet

FLOWave är mindre känslig för störningar och kräver mindre kalibrering jämfört med konventionella ultraljudssensorer med klämma.

Uttag av WFI-vatten

Förutom FLOWave erbjuder Bürkert även alla andra komponenter för realisering av ett hygieniskt tappsystem från en och samma källa.

Helhetsorienterade intelligenta lösningar

Kombinationen av FLOWave och den unika Robolux-tekniken med dubbla banor öppnar helt nya möjligheter för extremt hygienisk borttagning av WFI från slingan:

”FLOWave är inte bara en volymflödesmätare, utan en helt ny typ av instrument för kvalitetssäkringen.”

Ansvarig projektingenjör hos en ledande tillverkare av infusioner, klinisk nutrition, läkemedel och medicintekniska produkter i Hessen, Tyskland

Framtiden för kontaktfri flödesmätning: typ 8098 FLOWave

Beprövat, innovativt och tillförlitligt sedan många år inom industrin: Optimera din flödesmätning med den hygieniska flödesmätaren typ 8098 FLOWave från Bürkert och lyft dina industriella processer inom läkemedels- och biotekniken samt livsmedelsindustrin till nästa nivå!

Surface Acoustic Waves (SAW)

Bürkerts kunder använder SAW-tekniken för Inline-flödesmätning av vätskor med den innovativa och beprövade flödesmätaren typ 8098 FLOWave. I den här ordlisteartikeln får du reda på mer om SAW-teknikens grunder, mätprincipen, användningsområden och fördelarna samt exempel där tekniken använts med framgång de senaste åren.

Alla biofarmaceutiska produktionsprocesser under kontroll

Liksom många andra branscher genomgår läkemedelsindustrin en digital omvandling. Eftersom läkemedel måste produceras och vara färdiga för försäljning inom allt kortare tidsperioder måste läkemedelsfabrikerna fungera mer effektivt, hållbart och intelligent. Och detta måste göras utan att samtidigt äventyra den mycket känsliga processäkerheten.