Aseptisk tappning och förpackning av orala vaccinationer i enkeldoser
För Reciphar har 3D Process och Bürkert France har utvecklat en anläggning för tappning och förpackning av en oral vaccination, som används för att eliminera en allvarlig barninfektionssjukdom.
SAMARBETET MED 3D PROCESS
3D Process grundades 2013. Företaget med huvudkontor i Isère är specialiserat på utvecklingen och tillverkningen av processanläggningar för olika industriella användningar, t.ex. rengöring, vattenberedning, formulering, filtrering, ånga och kondensat, m.m., i överensstämmelse med kraven inom läkemedels-, kosmetik- och livsmedelsindustrin.
Vid utvecklingen av en lösning för Recipharm (Haut-Rhin), ett företag som specialiserar sig på tappningen av oftalmologiska enkeldoser, har 3D Process och Bürkert France gått ihop för att kunna möta specialkraven. Med hjälp av Bürkert France kunde företaget utveckla en anläggning för att för att tappa och förpacka en oral vaccinering aseptiskt i enkeldoser, vilket öppnade dörren till nya marknader.
För det här projektet har 3D Process i samarbete med Bürkert France utvecklat en multifunktionell och automatiserad anläggning som möjliggör en steril tappning av pediatriska vaccin.
Den här anläggningen möjliggör produktöverföringen. Dessutom säkerställs dekontamineringen, Cleaning-in-place (CIP) och inte minst steriliseringen (SIP) av hela anläggningen.
”Då vi redan var bekanta med samarbetet med Bürkert France visste vi att vi kunde lita på deras kompetens och engagemang. Gemensamt kunde vi uppnå de specifika anläggningskraven för att säkerställa efter varandra följande tapp-, dekontaminerings-, rengörings- och steriliseringssteg. Inom ramen för projektet har vi modellerat över 90 % av rörledningarna, och utfört en detaljerad studie för att klara den funktionella och atypiska komplexiteten hos ett sådant system. Under samarbetet har vi alltid känt att vi blivit lyssnade på och fått hjälp, även vid utmanande teman som integration av nya teknologier, leveransomständigheternas specificitet m.m., och vi kunde uppfylla alla krav på helhetslösningen.”
