WFI-krets: Med lokala reglerkretsar av ventiler och sensorer förhöjs säkerheten och driftskostnader sparas

Om för mycket WFI tappas ur kretsloppet uppstår onödiga merkostnader. Membranventiler kan användas för att reglera WFI-tappningen då de svarar upp mot de höga lagstadgade hygienstandarderna i läkemedelsindustrin – dock är de rätt oprecisa. För att kompensera konstrueras normalt dyra och tunga reglerdon speciellt för den här uppgiften.

Bör

reglerbeteende (Är)

Den integrerade övervakningen av WFI-kretsen ska säkra produktionsprocesser och säkerställa anläggningstillgängligheten – med så liten arbetsinsats som möjligt. Samtidigt gör den att de olika regleringarna och föreskrifterna i läkemedelsindustrin följs. Dessa kräver en sömlös dokumentation av mätparametrar för en entydig spårbarhet.

För att kontrollera WFI-flödet på tappningsställena används ofta Coriolis-mätdon vid vanliga uppställningar. De är dock normalt dyra i inköp och drift. Då de kryper rörledningen ökar pumpkostnaderna. Storleken och vikten gör dem dessutom klumpiga att hantera vid monteringen.

Hastighet och temperatur i WFI-kretsloppet ska alltid vara enligt direktiven så att inga skadliga biologiska avlagringar växer i rörledningarna. Det skulle förorena Purified Water och därmed de farmaceutiska produkterna. Därför övervakar flödes- och temperatursensorer processen. I vanliga användningar används ofta Ultraljuds-Clamp-On-sensorer, som behöver arbetskrävande kalibrering, är opålitliga och jämförelsevis oprecisa.

Temperatur

Hastighet

Behandling och förvaring av Water for Injection (WFI) påverkar driftskostnaderna betydligt. Därför bestäms konstant den dagliga WFI-förbrukningen så noggrant som möjligt. Dessutom är slutsatser om möjliga fel i vissa processteg möjliga om dagsförbrukningen skulle vara ovanligt hög. Mätningen utförs ofta med hjälp av Ultraljuds-Clamp-On-sensorer, som dock är opålitliga, vilket gör att en exakt dagsförbrukningsbestämningen brukar vara svåra att genomföra.

Flödesmätare, temperatursensorer, reglerventiler och andra komponenter sitter ofta otillgängligt till på anläggningen eller maskinen. Dessutom är enheterna ofta stora och tunga. Dessa faktorer försvårar vanligtvis både monteringen och senare underhåll under produktionsarbetet.

Bürkerts regleringslösningar passar alltid perfekt till respektive kundkrav. En lokal reglerkrets tillsammans med individuellt dimensionerade komponenter säkerställer därmed en ytterst precis vattendosering för att tappa renvatten för produktionsprocessen. Tack vare snabba reaktionstider kan ventilen koppla omedelbart vid oönskad processavvikelse. Överdoseringar hör därmed till det förflutna, anläggningseffektiviteten ökar.

Processkontroll

Ventilens positionskontroll

Börvärde

För användningar som kräver en högprecis styrning och där tryckluft inte finns eller inte är lämpligt, är elmotordrivna ventiler den perfekta lösningen. Tack vare den högre precisionen kan regleringen därmed utföras ännu exaktare än med pneumatiskt drivna ventiler. Med en närapå steglös ventilmanövrering går det att reglera den flödande WFI-mängden mycket noggrant, vilket förhindrar en ”overshoot” då reglerventilen manövreras.

Vanlig ventil        Pneumatisk membran-reglerventil typ 2104        Elmotor membran-reglerventil typ 3363

Bör

Reglerbeteende (Är)

Noggrannaste reglering utan ”overshoot”

För att åstadkomma tryckluft behövs el – och det kostar. Vanlig ventilteknik behöver en konstant matning av tryckluft för att reglera ångtillförseln via processventilen och därmed säkerställa den exakta WFI-styrningen. Bürkert däremot använder magnetventilteknik där tryckluft bara används då ventilläget ska ändras. Det sänker energiförbrukningen och därmed driftskostnaderna väsentligt.

Tryckluftsförbrukning munstycke-baffelplåtsprincip

Tryckluftsförbrukning Bürkert-magnetventilprincip

Rörelse

Då läkemedelsprodukter produceras är den exakta regleringen föreskriven för WFI-kretsen och dokumentationen för motsvarande parametrar. Tappningsprocesser ur WFI-kretsen kan dock bara styras exakt då reglerventilerna är korrekt dimensionerade. Här kan Bürkert hjälpa till så att ventilens slagvolym används optimalt och en tillräcklig flödesreserv kan säkerställas.

           Ventilen är underdimensionerad                            Ventilen är optimalt dimensionerad                             Ventilen är överdimensionerad

Flödesvärde (Kv)

Flöde (q)

Slagvolym

Flödesreserv

Bürkerts ingenjörer har utvecklat FLOWave för att kunna utföra hygieniska och högprecisa flödesmätningar. Med den innovativa SAW-tekniken kan volymflöde och temperatur fastställas helt utan sensorelement i mätröret – oberoende av mediernas ledningsförmåga. Det nya sättet att mäta i röret är extra noggrant, underlättar integreringen i WFI-kretsen och minimerar risken för kontamination: Där det inte finns några döda utrymmen finns det inga föroreningar.