Exakt medieseparation i vätskekromatografi

För dig som är tillverkare av läkemedel måste produktionsprocesserna vara kraftfulla, effektiva och säkra. Syftet är att minska systemets driftstopp så mycket som möjligt och att bearbeta dina värdefulla råvaror effektivt – utan rester eller korskontaminering.
Ta reda på hur Bürkert kan ge dig support med energieffektiva ventiler och behovsbaserade automatiseringskoncept för säker och smidig produktion, till exempel vid kromatografiprocessen av vätskor eller högpresterande vätskekromatografi (HPLC)

Downstream processing i biokemisk tillverkning

Inom den kemiska eller biotekniska industrin måste produkter separeras från en komplex medieblandning och frigöras från föroreningar. Detta är ett viktigt steg i hela förädlingskedjan (downstream processing) för att producera en produkt med den krävda renheten.

Samarbete för våra kunders framgångar

Genom att arbeta med teamet på YMC Process Technologies har vi kunnat utveckla lösningar för utmaningarna inom läkemedelsproduktion och uppfylla FDA: s krav på rekordtid. Den kombinerade expertisen från Bürkert och YMC gjorde en betydande acceleration av det kontinuerliga bioprocessflödet i kromatografitillämpningar möjlig.
Få reda på mer i den här korta videon.

Kromatografins funktionsprincip

Vätskekromatografins stationära och mobila fas

För tillverkningen av finkemikalier är en exakt och säker rening av ämnen med kromatografi ett absolut nödvändigt steg. För detta används en biofysikalisk princip som drar fördel av beståndsdelarnas olika flödesegenskaper och flythastigheter. De enskilda beståndsdelarna separeras mellan en stationär fas (i kolonnen) och en mobil fas som flyter genom den stationära fasen (i detta fall en vätska).

Hur fungerar medieseparationen?

För att rena (downstream processing) en vätska med olika beståndsdelar tillförs den en kromatografiprocess. Genom de olika hastigheterna med vilka alla vätskor pumpas genom anläggningen kan de enskilda beståndsdelarna separeras till följd av de olika flödesegenskaperna och olika stark växelverkan mellan ämnenas stationära och mobila fas.

Varför är kromatografi så viktig?

Med hjälp av kromatografi kan komplexa medieblandningar separeras med hög precision. Även mycket komplicerade molekyler som proteiner kan t.ex. separeras varsamt från varandra med kromatografi. Under inga omständigheter får en förorening eller blandning av medier ske. För detta är valet av den rätta ventilen en avgörande faktor. För ventilen styr och fördelar medierna in i och ut ur kromatografikolonnen.

Den konventionella lösningen och dess svagheter

En kromatografiprocess handlar om att maximera mängden värdefull slutprodukt så mycket som möjligt. Andra medier får under inga omständigheter leda till kontaminering. För att göra detta behöver du en lösning som är lätt att spola och har ett absolut minsta möjliga dödutrymme. Det bör vara möjligt att planera nödvändigt underhåll och reparationer i ett tidigt skede och begränsa systemets produktivitet så lite som möjligt.

Konventionella ventilfördelare har ett större dödutrymme där rengöring eller CIP-rester kan blandas med färska produkter. Detta kan orsaka kontaminering och förlust av kostsamma medier. Dessutom måste mediet i konventionella ventilgrenrör sträcka sig längre, vilket förlänger kromatografiprocessen.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit vier Membranventilen dazu Lupe mit Pfeil auf eine Petrischale , darin Mikroorganismen

Ju större maskiner och tillhörande komponenter, desto mer utrymme behöver de. Men områdena för produktionsanläggningar är begränsade och bör därför användas optimalt. Ju fler system du kan ha i ditt utrymme, desto större blir din produktivitet. Dessutom är personalens tillgång till systemen ofta så trånga att snabbt och enkelt underhåll sällan är möjligt.

Grafische Darstellung einer Produktionsanlage mit eng gepackten Komponenten, dazwischen Arbeiter; Achtung-Symbole; herausgehoben ein Ventilverteiler mit vier Ventilen, dazu Verbotszeichen

För att tillverka läkemedel ekonomiskt är det nödvändigt med en mycket hög systemtillgänglighet. I alla situationer är det viktigt att undvika påverkan orsakade av fel på hela maskiner eller enskilda komponenter. Tekniska problem bör erkännas i ett tidigt skede och underhåll och reparationer bör utföras snabbt.

Grafische Darstellung eines Ensembles aus Ventilverteilern und einer Ventil-Blocklösung, jeweils mit vier Ventilen sowie der dazugehörigen Verrohrung

Underhåll är ofta tidskrävande och kostsamt. Konventionella lösningar, såsom en ventilfördelare, till exempel, kräver mycket tid för underhåll eftersom membranet är en del med högt slitage som måste bytas fyra gånger. Detta ökar driftskostnaderna, speciellt när slitaget är högt och därför måste underhållas ofta.

Grafische Darstellung eines Ventilverteilers mit seinem Bauraum; Pfeil; Symbol mit Schraubenzieher und Schraubenschlüssel, gekreuzt

Intelligenta ventilblocklösningar för en säker och effektiv kromatografiprocess

Bürkert hjälper dig att göra dina sterila processer – till exempel inom kromatografi – mer ekonomiska och samtidigt säkrare. Vi ger dig support med blocklösningar som är skräddarsydda för din produktion, vilket kommer att övertyga dig med deras optimerade rengöringsförmåga samt deras höga tillförlitlighet och energieffektivitet. Med en decentraliserad automatiseringslösning kan du övervaka systemet permanent. Detta gör att du kan hitta och korrigera fel snabbare och göra din produktionsprocess mer ekonomisk.

Tack vare det lilla dödutrymmet och den optimerade fluiddesignen hos Robolux typ 2036 kan kromatografisystemet snabbt rengöras utan rester, även från aggressiva CIP-medier. Eftersom medier inte blandas undviker du följdkostnader, föroreningar och säkerställer kvaliteten på slutprodukterna. Ni sparar pengar med en säker och effektiv distribution, borttagning och tömning av kolumnerna. Medan konventionella ventilfördelare ofta har ett dödutrymme på cirka 90 ml har Robolux bara cirka 22 ml.

Den extremt kompakta designen av Robolux typ 2036 gör det möjligt att konstruera platsbesparande maskiner och skapar betydligt mer utrymme för montörer , vilket gör underhåll och reparationer snabbare. Genom att byta från konventionella lösningar till kompakta Robolux ökar din produktion och därmed din systemeffektivitet – för samma utrymme.

Med certifierade automatiseringslösningar från Bürkert kan du alltid övervaka ditt system tack vare intelligenta diagnosfunktioner och digital kommunikation. Den enkla integrationen av distribuerade och decentraliserade automatiseringsenheter direkt på monteringsplatsen och specialfunktioner som teach-funktionen säkerställer snabb driftsättning, även när du uppgraderar eller expanderar med intelligenta lösningar, och bidrar därför avsevärt till systemets tillgänglighet.

Graphische Darstellung Robolux Membranventil mit Steuerkopf

Ju snabbare du sätter igång systemet efter underhåll, desto mer effektivt används det. Eftersom ett membran manövrerar två ventilsäten i Robolux tar det rutinmässiga membranbytet bara hälften så lång tid som med en konventionell lösning.

Flervägsmembranventilen Robolux av typ 2036 är utvecklad för styrning av högrena, sterila och aseptiska medier och är därför den idealiska lösningen för kromatografiprocesser.

Hur du kan spara på underhållet med vår ventilblocklösning

I en kromatografiskid finns det flera ventiler vars membran vanligtvis byts ut en gång om året. Till skillnad från konventionella ventillösningar med två membran fungerar flervägsmembranventilen Robolux typ 2036 med endast ett membran. Följande beräkning illustrerar möjliga tidsbesparingar om du byter ut en konventionell lösning med Robolux. I exemplet antar vi 30 ventiler inom kromatografiområdet med en konventionell lösning. Med Robolux behöver du bara 15 membran.

Konventionell lösning Robolux

Hur produktblandningen kan minskas med vår ventilblocklösning

Ökad produktivitet tack vare mindre dödutrymme: De tre fluida begreppen resulterar i tre döda utrymmen av olika storlek. Din produktivitet förbättras om du kan minska dödutrymmen och därmed produktblandningen. Läs mer i ett specificerat beräkningsexempel hur stor din besparingspotential kan vara.

Mer intressant information om ämnet finns här:

Effektiva och säkra lösningar för läkemedelsproduktionsprocesser

Robolux flervägsmembranventil med flera anslutningar, pneumatiskt manövrerad

Typ 2036

Förhöjd processverksamhet
Sänkta installationskostnader
Reducerat antal ventiler och svetsningar
Hus av rostfritt stål i olika konfigurationer
Certifieringar FDA, CE, USP VI, ATEX/IECEx, 3.1

Diaphragm Competence

Diaphragm competence for hygienic applications

1.16 MB

Hämta dokument

Automatiserade fluidlösningar för maskiner inom läkemedelsindustrin

Att utveckla, producera och installera maskiner för sterila ytor, såsom tillverkning av farmaceutiska produkter, kräver en hög andel specialistkunskap. Du står inför utmaningen att kunna uppfylla läkemedelsindustrins mycket höga standard gällande kvalitet och samtidigt kunna driva ditt företag på ett ekonomiskt sätt.

Ta reda på hur Bürkert kan ge dig support genom alla projektfaser och utveckla automatiseringslösningar för dig, som skapar ett verkligt mervärde för dina kunder – även när det kommer till internationella projekt.

Flyer Chromatography

Media separation with Robolux Multiway Diaphragm Valve Type 2036

1.17 MB

Hämta dokument

Produkter för fluidlösningar inom läkemedelssektorn och rådgivning inom

Upptäck vårt processventilprogram speciellt anpassat för läkemedelsindustrins höga krav på hygien.
Läs mer om ventilerna.